善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液)

【商品名】善思达
 
【通用名】棕榈酸帕利哌酮注射液
 
【汉语拼音】ZongLvSuanPaLiPaiTongZhuSheYe
 
【英文名】Paliperidone Palmitate Injection
 
【成分】主要成分为棕榈酸帕利哌酮，辅料：聚山梨醇20、聚乙二醇4000、一水柠檬酸、磷酸氢二钠（无水）、一水磷酸二氢钠、氢氧化钠和注射用水。
 
【化学名称】（±）-3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4-氧-4H-吡啶[1，2-a]嘧啶-9-基棕榈酸酯。
 
【分子式】C39H57FN4O4
 
【分子量】664.8。
 
【性状】善思达为白色至灰白色的混悬液。
 
【适应症】善思达用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
 
【用法用量】推荐剂量：对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者，建议在开始善思达治疗前，先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。
【不良反应】　姿势性低血压、锥体外症状、QT间期延长、体重增加、心跳过快、口干等。
 
【禁忌症】禁止用于那些服用利培酮和帕利哌酮过敏患者，包括过敏性反应和血管神经性水肿。善思达会转化为帕利哌酮，它是利培酮的代谢产物，所以善思达禁止用于那些已知对帕利哌酮或利培酮过敏的患者，也禁用于对善思达任何辅料过敏的患者。
 
【注意事项】
 
1.会升高失智症性精神病老年患者的死亡率。
 
2.发生于失智症性精神病老年患者的脑血管不良事件，包括中风。
 
【儿童用药】尚未在18岁以下的患者中对善思达的安全性和有效性进行研究。
 
【老年患者用药】善思达的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上受试者来确定这些受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床研究也没有确定老年患者和年轻患者在药物反应上存在差异。
【药物过量】人体经验：在善思达的上市前研究中没有报告任何药物过量病例。由于善思达由医疗保健专业人员给药，因此患者药物过量的可能性较低。

【规格】0.75ml：75mg/支；1.0ml：100mg/支；1.5ml：150mg/支

【价格】0.75ml：565元/支： 1.0ml：750元/支： 1.5ml：1300元/支

【贮藏】30°C下常温保存。请勿冷冻保存。
 
【有效期】24个月。
 
【批准文号】注册证号H20110587
 
【生产企业】西安杨森制药有限公司

【备注】内容仅供参考，实际诊断及用药请遵从医生指导，使用前请仔细阅读说明书。

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